近日,市药监局组织开展2025级北京市医疗器械骨干检查员首期实训。实训紧扣首都医疗器械产业发展前沿与监管需求,在中关村医疗器械园创新医疗器械生产企业采用“现场检查+资料审查+交流研讨”的沉浸式培训模式,以实战化模拟检查提升骨干检查员履职能力。
为确保实训精准高效、贴合实务,实训采用分组轮换方式,重点围绕手术机器人网络安全管理、设计开发验证、生产过程及质量控制等方面,开展针对性实操训练。实训过程中,参训人员边实操、边梳理、边总结,在沉浸式模拟检查中完善检查思路、精进检查技巧,精准把握关键质量控制点,切实破解日常监管中的实操难题。
实训后期设置专题复盘研讨环节,各组依次完成交流汇报,分享模拟检查中的学习收获,相互借鉴检查经验、碰撞工作思路,进一步凝聚监管共识、补齐能力短板,切实将实训所学转化为日常履职实效,实现“以训促学、以学促干”的培训目标。参训人员表示,本次实训内容深度贴合一线工作实际,针对性、指导性极强,有效解决了日常检查中的实操难点。后续将把实训所学所悟灵活运用到监管工作中,以更专业的履职能力、更严谨的工作作风,严把医疗器械质量安全关。
今后,市药监局将持续紧盯医疗器械产业发展趋势与监管工作重点,不断优化实训模式、丰富实训内容,聚焦检查员能力提升,强化医疗器械骨干检查员队伍建设,护航首都医疗器械产业高质量发展,切实守护人民群众用械安全。