12月8日，中国颅内转移瘤协作组（CLAIM）学术论坛暨首都医科大学宣武医院ZAP-X研究者发起的临床研究（IIT）启动仪式召开。此次IIT研究由宣武医院与百洋医药合作开展，宣武医院神经外科主任张鸿祺担任主要研究者，旨在进一步探索全球领先的脑肿瘤精准放疗设备——ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性、剂量学特征。

宣武医院启动脑转移瘤精准放疗IIT研究。百洋医药供图

我国每年脑转移瘤新发病例超150万，是脑部肿瘤的第一大病种。脑转移瘤指癌症细胞从原发部位（如肺、乳腺）通过血液或淋巴系统扩散至脑部而形成的继发性肿瘤，是晚期癌症的重要标志。其治疗难度大，预后较差，患者一旦出现脑转移，若不及时干预，平均生存期可能不足半年。

在脑转移瘤精准治疗需求迫切的背景下，本次IIT研究由中国颅内转移瘤协作组提供学术指导，宣武医院神经外科发起并负责实施。所谓IIT研究，是指由医生、科研人员等临床研究者自主设计研究方案，而非由药品或医疗器械企业主导发起的临床研究。研究围绕ZAP-X放射外科机器人展开，该设备由国际神经外科领域的权威学者、射波刀发明人约翰•艾德勒教授研发，专门针对脑部精准放疗而设计。

ZAP-X采用全球首创的双回旋球形结构，可产生数千条非共面射束，能够在精准打击肿瘤靶区的同时最大限度保护周围健康脑组织。该设备具备亚毫米级精度，并集成实时影像引导与实时剂量双重监控，在脑部放疗最核心的精准、安全两大维度上实现突破式创新。凭借其临床优势，ZAP-X已在全球24个国家及地区上市，临床应用超5000例。

宣武医院神经外科主任张鸿祺围绕IIT研究的试验设计、样本量设置、评价指标及实施路径等进行了系统阐释。他表示，本研究是迄今为止国内外关于ZAP-X治疗脑转移瘤的最大样本量的前瞻性研究，对建立脑转移瘤精准放疗共识、实现提高20万至50万脑转移瘤患者平均中位生存期1至2个月的目标具有重要临床价值。

百洋医药集团董事长付钢表示，此次与宣武医院携手开展IIT研究，不仅是ZAP-X融入中国临床研究体系的重要一步，也是百洋以创新医疗设备优化医疗场景的切实举措。本次研究将为ZAP-X落地更多精准放疗中心、服务更广泛的患者奠定坚实的临床与实践基础。

来源：北京日报客户端

记者：赵语涵