迈威生物9MW3811注射液新适应症 II期临床获批_科技资讯

迈威生物9MW3811注射液新适应症 II期临床获批

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2025-11-12 16:01:52

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来源：滚动播报

（来源：经济参考报）

11月11日，迈威生物（688062.SH）公告称，公司自主研发的9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

作为迈威生物核心在研品种之一，9MW3811是靶向人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体，属治疗用生物制品1类，拥有自主知识产权。其通过高亲和力结合IL-11，阻断下游信号通路异常激活，在纤维化疾病和肿瘤治疗中展现出较大潜力。

此次获批后，迈威生物计划于2025年年底启动II期临床试验，使其成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物。目前，该药物已在全球开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲和中国I期健康人试验，结果显示安全性良好，半衰期超一个月，研发进度处于全球同类靶点前列。

值得一提的是，9MW3811临床价值与市场前景显著。相关数据显示，病理性瘢痕全球患者约2500万人，中国约740万人，预计2030年中国患者将突破1000万，临床需求迫切。此外，该药物还在多器官纤维化及衰老相关疾病中具备应用潜力，此前已与Alphabet旗下CALICO公司达成独家许可协议，获2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款。

不过，迈威生物也提示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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