大众网记者 刘臣臣 通讯员 于亚军 聊城报道

为进一步加强医疗器械质量监督管理，充分发挥监督抽检在风险防控中的技术支撑作用，切实保障公众用械安全，聊城市市场监管局根据省药监局相关部署要求，精心组织、有序推进，7月24日提前圆满完成2025年度省级医疗器械抽检公众任务。

本年度抽检共分两轮，包含一次性使用静脉留置针、医用电子体温计、非吸收性外科缝线等25个品种共31批次样品。聊城市局结合全市实际和监管重点，科学制定了第一轮和第二轮抽检方案，覆盖医疗器械经营和使用环节，依据产品特性，兼顾不同规模经营企业和各级医疗机构，确保抽样代表性和科学性。在抽样过程中，监管人员严格遵守相关规定与要求，秉持严谨细致的工作态度，认真核对所抽医疗器械产品名称、规格型号、生产企业、批号、有效期等关键信息，规范完成取样、封样、送样等流程，并在抽检系统中准确录入产品信息，确保所有样品信息准确无误、可追溯。

抽检工作坚持监督抽检与日常监管、专项检查相结合的原则，做到“进一次门、查多项事”。重点查看经营企业和使用单位进货查验记录是否完整、储存条件是否符合要求、销售使用记录是否有效追溯等内容。针对检查中发现的部分经营企业和使用单位存在不规范问题，现场提出整改意见，要求立即整改，并跟踪整改落实情况，切实消除风险隐患。此外，抽样人员积极向被抽样单位宣传医疗器械相关法律法规和质量安全知识，增强企业责任意识和质量意识，引导企业主动落实医疗器械质量安全责任。

本年度抽检的31批次样品均已按照要求及时送达指定检验机构，到样率100%。对于检验结果不合格的医疗器械，将迅速启动核查处置程序，依法依规开展调查处理。通过实施监督抽检，进一步强化了聊城市医疗器械质量安全监管，提升了经营使用单位质量管理水平，为保障公众用械安全奠定了坚实基础。