远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理_科技资讯

远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理

admin

2023-02-06 12:03:40

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近日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101的国内新药临床试验（IND）申请已获国家药监局的正式受理，进一步巩固公司在核药抗肿瘤诊疗领域的领先水平。

TLX101（131I-IPA）是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物，该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。

胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，其年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。目前临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想，临床上急需开拓新的治疗方式。根据GlobalData预测，到2024年全球脑胶质瘤药物的市场规模将达到33亿美元，十年复合增长率约为17%。

远大医药TLX101未来有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段，此次产品国内IND获受理也是公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。

值得注意的是，远大医药另一款全球创新RDC产品TLX591-CDx（Illuccix®）在美国获批上市后，其销售收入取得了超预期的增长，产品2022年第四季度的全球销售收入实现约5412.3万美元，环比增长超过40%。随着公司其他产品研发的不断推进，未来也有望助力公司核药抗肿瘤诊疗板块综合实力的进一步提升。

来源：港交所

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