一项重要的新临床试验报告称,一项新的免疫疗法可以大大延长一部分患有晚期头颈癌的人的生命,其中一些患者可以活三年或更长时间。
总体而言,药物pembrolizumab对患者有显著益处,其中37%的患者存活一年或更长时间,而标准治疗仅为26.5%。但是对那些对pembrolizumab有反应的人群的结果特别令人兴奋-中位反应时间(medianlengthofresponse)为18.4个月,而标准治疗的反应时间为5个月。
这项大型国际临床试验由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托基金团队领导,涉及20个国家的97个医疗中心。该试验由Merck&Co.,Inc。(美国和加拿大以外的MSD)赞助和资助,结果今天发表在TheLancet上。

该药物在近500名患有非常晚期头颈癌的患者的试验中进行了评估,这些患者已经在身体周围扩散,并且已经对铂类化学疗法产生抗药性,铂类化疗是该疾病的一线治疗药物。约247名患者被随机分配至pembrolizumab,248名患者被随机分配至标准治疗-化疗或靶向药物西妥昔单抗。
当化疗或靶向治疗停止工作时,患有晚期头颈癌的人的治疗选择是有限的,并且通常预期他们存活不到六个月。
接受pembrolizumab试验的患者在使用pembrolizumab时存活期中位数为8.4个月,而标准治疗是6.9个月。但是少数患者对pembrolizumab-36的患者反应非常好,他们看到他们的癌症部分或完全消失,有些人在首次接受药物三年后仍然没有癌症。
与目前批准的药物相比,Pembrolizumab引起的副作用较少-接受免疫治疗的患者中有13%出现严重的副作用,而接受标准治疗的患者为36%。
癌症研究所(ICR)和皇家马斯登的研究人员希望pembrolizumab对于晚期头颈癌患者来说可能是一种非常需要的更智能,更友好的治疗选择。
Pembrolizumab通过消除免疫系统攻击癌细胞的能力起作用,并已被批准用于肺癌,皮肤癌和淋巴瘤的某些人。
伦敦癌症研究所生物癌症治疗教授,皇家马斯登NHS基金会信托顾问KevinHarrington教授说:
“头颈部癌症一旦复发或传播就极难治疗,一旦其他疗法停止工作,患者的前景非常差。
“我们的研究结果表明,免疫治疗pembrolizumab可以延长患有晚期头颈癌的患者的生命,并且在一组患者中具有非常显著的益处。它也比目前批准的治疗方法更有效。
“我希望看到pembrolizumab被批准用于临床,这样患有晚期头颈癌的人可以获得更长寿命和提高生活质量的机会。我们也迫切需要弄清楚我们如何能够事先确定哪些患者可能会受益,因为这些人中的一些人可能比他们在标准治疗方面做得更好。“
伦敦癌症研究所首席执行官PaulWorkman教授说:
“免疫疗法已经彻底改变了几种癌症类型的治疗方法,我很高兴地看到新药pembrolizumab现在对先进的头颈癌有益。
“下一个重大挑战是设计可以为更多人服务的免疫疗法,以便更多的患者可以从我们在这次试验中看到的一些患者的戏剧性反应中获益。”
现年69岁的DerekKitcherside在皇家马斯登NHS基金会信托基金会和伦敦癌症研究所的pembrolizumab试验治疗两年后仍然活着。他说:
“我在2011年首次被诊断出患有喉癌,但在接受标准治疗后很快就进入了缓解状态。我回去享受退休生活,直到2014年1月再次出现症状,如咳血。我认为是同一种癌症再次发生,但结果发现有三到四个肿瘤扩散到我的右肺。我被告知头部和颈部有鳞状细胞癌,无法手术,可能无法治愈。
“放疗和化疗的标准治疗方法这次对我来说并没有多大帮助。我的肿瘤仍然越来越大,我被告知医生可以做的更多。
“我真的很幸运能够在皇家马斯登的pembrolizumab试验中获得一席之地,并于2015年5月开始治疗。我每三周从莱斯特出发两年。我的肿瘤一直在缩小,我每次感觉都好一点去了-它给我的生活带来了巨大的变化,我能够恢复正常。
“现在我每九周进行一次CT扫描,每次都会显示出稳定的疾病和轻微的肿瘤缩小。我对药物的反应非常了不起,我认为如果没有这种药物,我就不会在这里。”