科兴制药长效PEG-G-CSF注射液I期临床正式启动
上证报中国证券网讯 新春伊始，科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动，研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（简称PEG-G-CSF注射液）是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）偶联修饰制得，是原研Neulasta®的生物类似药，其分子结构、规格、适应症均与原研一致。
据了解，本次研究目的是对比PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液（Neulasta®）在健康受试者中药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性，由蚌埠医学院第一附属医院担任临床试验机构。
人粒细胞刺激因子注射液适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。通俗地讲，就是能够升高白细胞含量的药物，也叫“升白药”。
“升白药”主要包括短效升白药和长效升白药，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液为长效升白药。相比短效产品，长效GC可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性；同时能更有效预防粒细胞减少性发热（FN），缩减3度粒细胞减少和4度粒细胞减少的持续时间。
根据头豹研究院数据显示，国内升白药市场规模从2016年的54.6亿元快速上升至2020年的95.9亿元，尤其是2019年和2020年，增速超20%。
科兴制药拥有多个生物技术平台，长效GC是公司新型蛋白技术平台重点打造的产品之一，也是公司在人粒细胞刺激因子产品研发上的持续深耕。长短效产品协同将有助于优化公司产品结构，丰富产品管线，满足患者的不同需求，增强公司长期盈利能力。（谭鹏鹏）