【大河财立方 记者 史冰倩】 一周之内，两家A股IVD企业相继宣布控制权变动。

5月15日，达安基因公告，广州医药集团有限公司（以下简称广药集团）旗下全资子公司广州广药资本有限公司（以下简称广药资本）通过签署系列协议，合计控制公司26.63%的股份，成为其间接控股股东。

此前一日，仁度生物公告称，公司控股股东及实际控制人居金良等多方，拟向南京海鲸药业股份有限公司（以下简称海鲸药业）转让21.25%股份，总价约5.16亿元，公司实控人发生变更。

在IVD行业集采常态化、医保控费深化、新冠红利消退的低谷期，这两起控制权交易，不仅折射出相关企业的经营困境，更暗藏着行业格局重塑的信号，成为IVD企业应对市场压力的现实选择。

达安基因与仁度生物宣告易主，两者底层逻辑不同

5月15日，达安基因公告称，广药集团旗下全资子公司广州广药资本有限公司广药资本已与相关方签署正式协议，将合计控制达安基因26.63%的股份，成为公司的间接控股股东。

具体来看，本次收购分两步走。广药资本首先拟以15.1亿元受让广州金控持有的广永科技100%股权，从而间接控制广永科技所持达安基因16.63%的股份（对应2.33亿股）。此外，广药资本还以6.47元/股的价格，分别受让广州金控和广州健康产投各自持有的达安基因5%股份（各7017.23万股），合计耗资约9.08亿元。

值得注意的是，本次股权变动是广药集团内部的一次整合调整，公司的控股股东仍为广永科技，实际控制人仍为广州市人民政府，不会发生变化。

作为国内体外诊断行业的老牌企业，达安基因专注于体外诊断试剂、仪器及配套耗材的研发、生产与销售，然而近年来其经营压力持续凸显。2025年，公司实现营业收入7.58亿元，同比下降11.18%，归母净利润为-7.44亿元，这已是公司连续第二个年度出现亏损。进入2026年，达安基因亏损局面未能扭转，一季度实现归母净利润-0.98亿元。

本次收购达安基因，广药集团表示，控股达安基因是其在体外诊断器械领域的关键布局，将助力广药集团跻身国内体外诊断领域第一梯队。双方在医疗器械、医疗健康服务、养老保健、大健康等领域具有广泛的战略协同和合作前景。

相较于达安基因的国资体系内部整合，仁度生物选择“卖身”跨界药企海鲸药业，两条不同的易主路径，也展现出当前IVD行业不同主体的发展选择。

仁度生物于2022年3月登陆科创板，素有“RNA诊断第一股”之称。公司主营基于SAT技术平台的分子诊断试剂与配套设备，重点覆盖生殖道、呼吸道、消化道及血源传播病原体等检测场景。

然而，上市即巅峰。2022年至2025年，公司营业收入分别为3.04亿元、1.64亿元、1.77亿元、1.62亿元，始终未能恢复首年水平；归母净利润分别为2333.14万元、825.93万元、-781.22万元、1008.74万元；扣非净利润分别为493.96万元、-1029.85万元、-1955.99万元、-1170.89万元，连续三年亏损。

此次接盘方海鲸药业，是一家以化学制药为主业的企业，并非IVD行业传统买家。海鲸药业拟以5.16亿元的转让总价对应851.57万股，占总股本的21.25%。

对于本次交易对公司的影响，仁度生物表示，本次协议转让旨在优化公司股权结构，提升公司整体经营治理与运营管理水平，并结合海鲸药业的产品优势，构建从诊断到治疗的全链条业务布局。

卖身或是现实选择，行业或将迎来“并购潮”

仁度生物与达安基因的控制权变动，并非个例，而是当前IVD行业整体困境的缩影。受医保控费、支付方式改革、疫情红利消退等多重因素影响，近年来IVD行业持续进入下滑通道，行业整体陷入低谷。

Wind数据显示，2025年，IVD板块七成以上企业营收同比下滑，近半数企业净利润为负，全行业亏损总额超过60亿元。

业内人士指出，当前IVD行业正经历“量价齐跌”的困局。价格端，试剂集中带量采购和医疗服务价格治理持续深化，推动诊断试剂产品价格整体下行；需求端，检验套餐解绑与医疗机构检验结果互认等新政，导致存量检测量出现结构性变化。

在这样的背景下，“裁员、降薪、倒闭”成为行业高频词，控制权转移也成为部分企业主动或被动的现实选择。

事实上，药企跨界收购IVD企业并非孤例。2024年10月，中国生物制药以约6.3亿元拿下“过敏原检测龙头”浩欧博29.99%股份，成为控股股东。彼时公告称，浩欧博作为中国过敏和自免诊断领域的龙头企业，其诊断业务将与中国生物制药的制药业务形成业务协同，集团亦将致力于在创新研发平台及市场赋能浩欧博，释放协同效应，持续做大做强。

对于药企而言，积极接盘IVD企业有明确的战略考量。而对于业绩承压的IVD公司而言，卖身则是现实处境下的无奈或明智之选。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受大河财立方记者采访时表示，在行业低谷期，药企纷纷入局收购IVD企业，具备清晰的底层投资逻辑。

邓勇表示，从产业布局来看，药企布局体外诊断，意在打造“药品+诊断”一体化医疗闭环，依托IVD产品发展伴随诊断、用药监测业务，赋能自身药品临床推广，打通诊疗全产业链，形成协同发展优势。

从资源价值层面而言，此时收购性价比极高。当前IVD行业估值跌至历史低位，多数优质企业股价低于净资产，接盘方低价入局风险极低。同时，IVD企业手握稀缺医疗器械注册证、成熟临床医院渠道以及核心诊断技术，自主研发搭建体系耗时久、投入大，直接收购能够快速补齐药企医疗诊断板块短板，快速切入高潜力医疗细分赛道。

邓勇进一步判断，放眼整个A股IVD行业，未来行业格局将迎来重大重塑，大规模产业并购潮已成定局。“未来两年将迎来行业整合高峰期，大量缺乏核心技术、规模体量偏小、持续亏损的中小IVD企业，将会陆续寻求并购重组。行业资源不断向资金雄厚、技术过硬、渠道完善的头部企业与跨界药企集中，行业集中度将持续提升。”