全省率先！杨凌在第三类医疗器械经营领域推行“信用+免审即批”服务新模式_科技资讯

全省率先！杨凌在第三类医疗器械经营领域推行“信用+免审即批”服务新模式

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2026-03-11 19:08:20

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为进一步推进行政审批高效便捷，杨凌示范区聚焦民营中小微企业和个体工商户高频办事事项，持续深化审批制度改革创新，在全省率先推出第三类医疗器械（零售）经营“信用+免审即批”新模式。

此次改革旨在进一步深化信用激励审批机制，推动市场主体诚信守法，进一步激发市场活力，促进医疗器械行业规范有序、高质量发展。实施范围覆盖全区所有从事第三类医疗器械经营的企业，含已取得《医疗器械经营许可证》的企业。

改革聚焦“免审即批”核心举措，实现审批流程再优化。对第三类医疗器械（零售）企业办理许可延续、变更、注销等事项，信用等级为“优”以上且无违法违规记录的企业，在申请材料齐全、符合法定要求的前提下，行政审批部门仅对材料完整性进行核查，不再开展现场核查和实质性审查，直接核发许可证，真正实现极简审批、快速办结。

同时，强化审管联动，筑牢监管闭环。加强审批与监管部门协同衔接，建立审批信息实时推送、监管结果及时反馈的工作机制。行政审批部门作出审批决定后，第一时间将相关信息推送至监管部门；监管部门依托“双随机、一公开”、常态化监管等方式，强化事中事后跟踪检查，依法查处违法违规行为并及时公开，为改革落地见效提供坚实保障。

下一步，杨凌示范区行政审批服务局将持续加强政策实施优化完善，不断提升审批服务便利化水平，以信用赋能审批改革，以优质服务守护公众用械安全。

（编辑：康萍）

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