禾元生物奥福民IV期真实世界研究方案获CDE公示
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2026-02-27 04:00:32
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上证报中国证券网讯（记者 荆淮侨）2月26日，禾元生物在官方公众号发布消息，根据国家药品监督管理局药品审评中心（cde）药物临床试验登记与信息公示平台25日发布的信息公示，公司自主研发的一类新药奥福民重组人白蛋白注射液（水稻），在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展IV期真实世界研究。 据介绍，本研究为一项多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究，禾元生物计划在全国范围内招募约2000例受试者，旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福民在广泛人群中的安全性和有效性。 2025年7月，奥福民作为国内首个重组人白蛋白获批上市，并快速进入临床应用，满足患者临床需求。
上证报中国证券网讯（记者 荆淮侨）2月26日，禾元生物在官方公众号发布消息，根据国家药品监督管理局药品审评中心（cde）药物临床试验登记与信息公示平台25日发布的信息公示，公司自主研发的一类新药奥福民重组人白蛋白注射液（水稻），在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展IV期真实世界研究。
据介绍，本研究为一项多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究，禾元生物计划在全国范围内招募约2000例受试者，旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福民在广泛人群中的安全性和有效性。
2025年7月，奥福民作为国内首个重组人白蛋白获批上市，并快速进入临床应用，满足患者临床需求。
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