财联社1月5日讯（记者 何凡 武超）马斯克官宣量产引爆脑机接口概念，过去一年国内脑机接口临床试验迎来令人瞩目的成就，一时间帕金森、阿尔茨海默病等过去传统医学难以治疗的重大脑部疾病似乎等到曙光。

但目前国内脑机接口行业依旧被基础科学、材料科学、伦理问题等制约，有业内人士认为，脑机接口要真正成长为一个成熟的产业仍需要时间，而在脑机接口概念被热炒的当下，需要区分和关注真正顶尖的技术。

脑机接口概念火热

马斯克近日在社交媒体上表示，其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”。马斯克说，该设备的电极丝将直接穿过硬脑膜，而无需将其切除，此举意义重大。Neuralink公司2024年1月28日完成了该公司首例脑机接口设备人体移植。截至2025年9月，全球已有12人植入“神经连接”设备，累计使用时间达2000天，总使用时长超过1.5万小时。

该公司近期表示，临床试验参与者已将控制能力扩展到实体设备，例如辅助型机器人手臂。随着时间推移，公司计划进一步拓展可通过“神经连接”控制的设备范围。

实际上，刚刚过去的2025年被业界看作是“中国脑机接口发展元年”。临近年末时，更是接连传来里程碑事件。

临床验证方面，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心赵郑拓、李雪团队联合相关企业，今年已完成三例侵入式脑机接口临床试验。在试验案例中，因脊髓损伤导致高位截瘫的患者，在植入脑机接口系统后，实现了通过意念控制智能轮椅和机器狗等三维的物理外设。这意味着脑机接口对患者的帮助已经从虚拟延伸到物理，从基础控制拓展到生活融合。

赵郑拓、李雪是阶梯医疗的创始人，上述临床试验也有阶梯医疗的参与。在此前举行的脑机接口大会上，阶梯医疗执行董事兼首席产品官张世强在接受财联社记者采访时，解释了实现这种精细控制的基础：“我们真正植入到大脑皮层的前端深度是5毫米，宽度是100多微米，厚度是1-3微米。它对于皮层的损伤和占位非常小，这也使得术后免疫反应非常轻，能够保证非常持续稳定地去采集单细胞的信号。这也是实现对外设精细控制最重要的基础。” 这种对神经信号的长期稳定采集，是脑机接口从实验室演示走向日常使用的生命线。

从企业端看，乐普医疗2025年10月公布的投资者关系活动记录表显示，公司植入式脑深部神经刺激器（DBS）近期有望取证，公司正在进行销售队伍建设，公司旗下有相关企业做神经植介入类产品，但渠道方面略有差异，公司会整理原有渠道并开发新渠道去做DBS商业化工作。深圳睿瀚主要做无创脑机接口，目前产品正在临床试验中，现阶段主要是信息的采集、分析和评估，后续也会延伸到干预，希望能在产品上形成闭环。

今日，乐普医疗证券部工作人员对以投资者身份致电的财联社记者表示，还未关注到马斯克相关脑机接口设备，和公司的产品“从大的科属应该是属于同一领域，都属于脑机接口范畴，但具体使用上，我理解不是同一类产品。”其补充说明，乐普的产品包括DBS，通过脑部电击刺激调节神经异常活动，缓解例如帕金森、运动迟缓等疾病，“对（缓解）帕金森挺不错的，市场也不错，现在全世界都关注，尤其老龄化之后。”此外还有一种术后康复产品，戴在头上后可以让病人恢复受伤的肢体、脑神经等。

从临床到日常，更多问题待解决

尽管曙光已现，但脑机接口要真正成长为一个成熟的产业，必须系统性穿越一系列交织在一起的科学、工程与商业“深水区”。

从国内实际角度出发，距离商业化以及产品大规模生产，脑机接口行业还有多远的路要走？

作为国内脑机接口行业前沿企业，近期，阶梯医疗已顺利完成B+轮融资，融资额为数亿元人民币。公司方面回应财联社记者称，由于医疗方面有严格程序要走，目前公司植入式无线脑机接口系统预计2027年底拿证，而在量产方面，公司拥有标准GMP生产车间，专注植入式无线脑机接口系统生产和测试，正在建设国内首个脑机接口MEMS生产基地，预计2026年年中投产，届时具备全流程自主可控的量产能力。

对于脑机接口企业而言，卖出一台设备仅仅是服务的开始。景昱医疗董事长宁益华清醒地认识到商业化道路的复杂性，其曾对财联社记者表示：“脑机接口作为一个新兴的技术，在临床应用过程当中，要跟临床机构和医院达成密切的配合，形成完整的治疗体系，这个过程还是有待进一步的探索和成熟。”

三博脑科在投资者互动平台曾表示，公司已完成1例脑机接口手术，为此前下属福建院区完成的介入式脑机接口试验手术。今日，公司证券部工作人员对以投资者身份致电的财联社记者表示，除上述试验外，去年公司投资了几个脑机接口专项基金，投向一些初创型小企业，包括一些从事电极、芯片技术类的，比如三博脑科做手术中需要用到的材料，“如果可能，从我们投资的初创企业，做成全链条打通的效果。我们需要什么也可以引领他们去研究发明。对于我们医院来说，肯定是做植入式的脑机接口，这是未来的方向。”

但该工作人员也透露，和马斯克提到的脑机接口相比，还存在差距，从事脑机接口试验需要非常合适的受试者，和其他适应症不同，该行业对这方面有很多要求，例如受试者身体、情绪状况等，另外监管要求很重要，技术方面也存在难点。

除上述提到的难点外，脑机接口的瓶颈也远非简单的芯片算力或通道数量问题，在此前采访中，专注于视觉脑机接口的明视脑机创始人兼CEO刘冰告诉财联社记者：“做视觉呈现，根本性挑战在于如何让电极与大脑长期、稳定、安全地共存。用于运动信号采集的侵入式电极面临着一个严峻问题：信号衰减甚至消失。这是一个尚未完全解决的底层科学问题。”

“近两年来，脑机接口概念异军突起，这类三类高风险创新医疗器械被炒作成热门话题。我认为行业更应聚焦真正具备突破性的脑机接口核心技术：其一，在基础研究层面，中国仍有较大进步空间，需要立足原始创新而非简单技术模仿；其二，需开展具备足够样本量、设计严谨的科学临床研究——这既需要持续的资金投入，也离不开能够对脑机接口产品进行精准操作、全程质量把控及长期随访的跨学科临床专家团队。”李强补充说明。

（财联社记者 何凡 武超）