HPV疫苗将纳入国家规划。

9月11日，国务院新闻办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。

据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。

近年来，HPV疫苗赛道陷入了“价格战”。在这个越来越“卷”的赛道里，将HPV疫苗纳入国家免疫规划的消息，能否给行业带来利好？

从地方到全国

其实，类似政策并非首次出台。早在2021年4月，国家卫生健康委就提出将消除宫颈癌行动作为健康城市建设的切入点，推进HPV疫苗应用，加大宫颈癌三级预防。

同年9月，首批15个试点城市（区）推动落实宫颈癌综合防控策略工作正式启动，多个省份及城市陆续出台了适龄女孩HPV疫苗免费接种政策。

2023年1月，国家卫生健康委等十部门联合印发了《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，提出国家层面对于符合要求的国产HPV疫苗要加快审评审批；地方层面鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。

据悉，宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，仅次于乳腺癌的女性第二大杀手，其发病趋势越来越年轻化。根据国家癌症中心2024年发布的研究显示，中国女性宫颈癌病例占全球的23%，死亡人数占全球的16%。几乎所有的宫颈癌病例（99.7%)都与HPV感染有关，持续的HPV感染会有可能发展为宫颈癌。

而二价疫苗主要预防HPV16、18型。HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别，约占所有宫颈癌病例的70%-80%。

国家卫生健康委今年8月公布的数据显示，广东、海南等18个省份和郑州、鄂尔多斯等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。统计显示，免费政策已覆盖全国约60%的适龄女孩。

据悉，目前我国各地探索实施的HPV疫苗接种项目形式主要包括免费提供、定额补助和医保支付三种形式。具体而言，大部分地区实施国产二价免费、其他种类疫苗定额补助的补贴减免措施。

至于目标人群，则多为当地户籍或学籍的13—14岁适龄女孩，部分地区对年龄范围进行拓展或限定为初中某些年级适龄女孩，主要由学校组织动员。此外，少数地区将贫困女性也作为服务对象。

政府民生实事项目的广泛推进对 HPV 疫苗供应、全社会的疫苗和相关疾病的知晓度产生深刻影响。多方研究数据显示，自2016年首个HPV疫苗在我国大陆地区获批上市以来，普通人群接种该疫苗的意愿有所提升。国家癌症中心于2020年12月～2021年4月对全国7个地区一般人群的调查结果显示，82%的调查对象愿意为女儿接种HPV疫苗。

北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇告诉中国新闻周刊，将HPV疫苗纳入国家免疫规划对国民健康影响深远。主要好处有二：

一方面是有助于进一步提升疫苗接种率。我国部分地区试点结果显示，90%的9—14岁女孩接种两剂次国产二价疫苗，再配合一定的筛查率，能大幅降低宫颈癌发病率。待全国政策实施后，接种率有望大幅提升，预防效果更加显著。

另一方面是有助于促进健康公平。“此前HPV疫苗接种存在地区、经济差异，经济欠发达地区接种率低。纳入国家免疫规划后，可确保不同经济水平家庭、不同地区的适龄女生都能平等获得接种机会，减少健康不公平现象。”邓勇评价。

HPV疫苗“扩免”成功

意味着什么？

2021年至今，国内HPV疫苗生产和研发能力大幅提升。目前已有两款国产二价HPV疫苗获批上市并被广泛使用，这两款国产疫苗在中国9-14岁女孩中的免疫原性、安全性和抗体持久性表现良好。另外，一款十五价HPV疫苗已进入临床试验阶段，据了解，十五价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。

“在疫苗方面，国产HPV疫苗在临床上已经广泛使用，快速提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。近日，国产九价HPV疫苗已经投入使用，为女性提供了更加全面、可及的免疫选择。”国家卫生健康委副主任郭燕红在前述发布会上说。

在业界人士看来，HPV“扩免”成功，还意味着宫颈癌一级预防和二级预防有望进一步衔接。

“HPV 疫苗接种纳入国家免疫规划后，可与宫颈癌筛查形成‘疫苗接种+筛查+早诊早治’的综合防控策略。” 昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任、疫苗交付研究创新实验室负责人汤胜蓝在接受第一财经采访时表示。

那么，新的政策，能否给HPV疫苗这一赛道带来一定的利好？

邓勇指出，将HPV疫苗纳入国家免疫规划对行业的影响分为短期和长期两个方面。短期影响可能是政府采购价格可能进一步压低，虽采购量增加，但毛利率会下降，稀释自费市场高利润空间，进入“量增价跌”的局面。

但从长期来看，这一举措有利于整体提升国产疫苗竞争力，对该赛道属于长期利好。“纳入国家免疫规划后，HPV疫苗接种率提升，让更多人了解并信任国产疫苗，国产疫苗企业市场份额就有望进一步扩大。企业也能借助政策支持加大研发投入，推动技术升级。”邓勇说。

来 源丨央视网综合中国新闻周刊、第一财经、上观新闻