安瓿瓶耐内压测试仪，是专门用于检测安瓿瓶（一种用于盛装药液的玻璃 / 塑料密封容器）在内部压力作用下抗破裂性能的专业设备，核心目的是验证安瓿瓶在临床使用（如药液抽取、高温灭菌）或运输过程中，是否会因内部压力升高而发生破裂、漏液，从而保障药品安全与使用者安全。

核心检测目标与意义

安瓿瓶作为直接接触药品的 “包装容器”，其耐内压性能直接关联药品质量与使用安全。若耐内压性能不达标，可能在以下场景中引发风险：

高温灭菌环节：药品生产后需经高温灭菌（如 121℃湿热灭菌），瓶内空气受热膨胀会导致内压升高，若耐内压不足易破裂，导致药品污染或报废；

临床使用环节：医护人员抽取药液时，若操作不当（如注射器推注空气过快），或药液本身因温度变化产生压力，可能导致安瓿瓶破裂，划伤手部；

运输与储存环节：运输过程中的颠簸、海拔变化（气压差异）可能间接影响瓶内压力，或低温储存后复温导致内压波动，引发破裂漏液。

因此，该测试仪的核心目标是：模拟安瓿瓶在实际场景中的内压变化，检测其在规定压力下的耐受能力，判断是否符合药品包装相关标准（如中国 GB/T 2637-2016《安瓿》、国际 ISO 9187《玻璃安瓿 耐内压测试方法》）。

工作原理

测试仪通过 “密封固定 - 内压施加 - 保压监测 - 结果判定” 的闭环流程，模拟安瓿瓶的内压受力场景，具体步骤如下：

样品准备：选取待测试的安瓿瓶（需符合标准规定的 “无裂纹、无气泡” 外观要求），若为玻璃安瓿瓶，需先检查瓶身是否有微小瑕疵（避免初始缺陷影响结果）；

密封固定：将安瓿瓶开口端（或通过专用密封接头）与测试仪的压力系统连接，确保接口密封无泄漏（通常采用硅胶密封圈或气动夹紧结构）；

压力设定：根据测试标准（如 GB/T 2637 规定 “1mL-2mL 安瓿瓶需耐受 200 kPa 压力并保压 30s”），设定 “升压速率”“目标压力”“保压时间”；

动态测试：设备通过高压气源（或液压系统）向安瓿瓶内缓慢施加压力，达到目标压力后进入保压阶段；同时，压力传感器实时监测瓶内压力变化；

结果判定：

若保压期间安瓿瓶未破裂，且压力降≤标准规定值（如≤5 kPa/30s），判定为 “合格”；

若保压期间出现瓶身破裂、接口泄漏（压力降超标准），则判定为 “不合格”，需追溯安瓿瓶的生产工艺（如玻璃材质、壁厚均匀度）。