广州药品、医疗器械互联网信息服务备案申请指南(2025)壹点壹线
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2025-07-16 13:40:25
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对于不少想涉足线上药学信息服务的广州企业来说,互联网药品信息服务备案的难度无疑是他们最为关心的问题。那么,广州互联网药品信息服务备案难吗?该怎么办理?别担心,本文“广州互联网药品信息服务备案难吗?该怎么办理?

一、广州药品、医疗器械互联网信息服务备案申请资料清单

1.【营业执照】正、副本;

2.【域名证书】;

3.【网站负责人】1名,需提供 身份证、学历证明、简历;

4.【药学专员】2名,需提供 身份证、学历证明;

5.【增值电信业务经营许可证】或ICP备案证明文件;

6.公司简介和logo(做网站需提供);

7.若已在北京市药监局企业服务平台注册登记,请提供账号密码;

8.网站发布药品、医疗器械信息的目的和发展规划。

二、广州药品、医疗器械互联网信息服务备案前置审批条件

1.三个专业人员,其中一名需要计算机专业人员,另外两名需要药品专业人员,需要提供相应的的毕业证书。药品毕业范围包含:医疗器械、生物制药、药学、临床医学等都可以;

2.公司营业执照范围包含“互联网药品信息服务或互联网药品信息经营”;

3.有实际地址涉及现场实地核查;

4.有合适的域名并且已经做完ICP备案;

5.个别地区需要三个人提供近一个月社保证明。

三、互联网那个药品服务信息备案

互联网药品信息服务许可是分为两种:经营性和非经营性。

经营性互联网药品信息服务是属于盈利性网站或者学术类报告收费的活动

非经营性互联网药品信息服务是免费进行展示有关于药品以及医疗器械等相关信息。

但是不管是经营性或者非经营性,只要是在线上有涉及到药品或者医疗器械产品展示或者售卖的,是必须要办理互联网药品信息服务许可的。

四、申办流程

1.登录政务提供

2.注册账号并完成登录

3.按照系统提示填写备案申请表,并上传相关材料

4.提交备案申请

5.等待审核结果

6.审核通过后,领取备案证书。

备案是长期有效的,只要不办理注销手续则一直有效。需要注意的是,如果以下这些信息发生变更时,要提交材料及时做备案变更手续。

五、广州《互联网药品信息服务备案》可代办地区:

越秀区、荔湾区、海珠区、天河区、白云区、黄埔区、番禺区、花都区、南沙区、增城区、从化区

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