健世科技-B发布LuX-Valve Plus临床试验成果
创始人
2025-06-27 17:21:55
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财中社6月27日电健世科技-B（09877）发布公告，近期在美国举行的2025年纽约瓣膜会上，LuX-Valve Plus针对大瓣环患者的30天临床随访结果得到了发布。这项全球多中心的临床试验（TRINITY）旨在评估该产品在重度三尖瓣反流及外科高危患者中的安全性与有效性。研究共纳入149例患者，主要来自20家中心，其中18家位于欧洲。

根据公告，TRINITY研究显示，大瓣环患者的器械成功率高达97%，小瓣环患者约为94%。在有效性方面，95.7%的患者在30天内未出现中度以上的三尖瓣反流，其中大瓣环患者的比例为95.4%，小瓣环患者为100%。在生活质量改善方面，患者的堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约14分，6分钟步行距离平均提升约20米，显示出显著的改善效果。

安全性方面，研究中大瓣环患者的心血管死亡率为1.3%，而小瓣环患者为0.9%。整体来看，LuX-Valve Plus在大瓣环和小瓣环患者中的表现优异，尤其是在改善三尖瓣反流等级及提升生活质量方面。公告最后提醒投资者，尚未保证LuX-Valve Plus的最终开发和市场化成功，需谨慎行事。

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