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 8、

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证：

一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品：腰椎融合器，注册证编号：国械注进20173130182；颈椎融合器，注册证编号：国械注进20173130213。

二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品：金属骨小梁AVN重建系统，注册证编号：国械注准20163131147。

三、业聚医疗（荷兰）有限公司的1个产品：一次性使用冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注进20163030725。

四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1个产品：金属锁定接骨板系统，注册证编号：国械注进20183131570。

五、哲米芬公司的2个产品：氟化泡沫（木糖醇），注册证编号：国械注进20172176695；口腔用氟化钠保护剂，注册证编号：国械注进20182170118。

特此公告。

国家药监局

2024年9月4日