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按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:
一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。
二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注册证编号:国械注准20163131147。
三、业聚医疗(荷兰)有限公司的1个产品:一次性使用冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注进20163030725。
四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1个产品:金属锁定接骨板系统,注册证编号:国械注进20183131570。
五、哲米芬公司的2个产品:氟化泡沫(木糖醇),注册证编号:国械注进20172176695;口腔用氟化钠保护剂,注册证编号:国械注进20182170118。
特此公告。
国家药监局
2024年9月4日